Infofiche 10: Geneesmiddelen voor dieren
EXTRA VERMELDINGEN OP BUITENVERPAKKING EN VOORSCHRIFT BIJ AFLEVERING
Vermeldingen op de buitenverpakking
Lever je geneesmiddelen voor dieren rechtstreeks af aan de verantwoordelijke voor de dieren dan moet je op de buitenverpakking van het geneesmiddel volgende bijkomende gegevens vermelden:
- de naam van de apotheker-titularis
- het adres van de apotheek
- in voorkomend geval, het volgnummer van het voorschrift
- de wachttijd bepaald door de voorschrijvende dierenarts (enkel nodig bij voedselproducerende dieren)
Daarnaast moet je ook de wijze van inname, bewaring en gebruik op de verpakking te vermelden. De afleveringsdatum moet je niet vermelden. Kan je deze gegevens niet vermelden op de buitenverpakking, dan vermeld je ze op de primaire verpakking.
Vermeldingen op het voorschrift
Er zijn 2 types voorschriften:
- een voorschrift met 3 luiken in een verschillende kleur (wit–geel–roze): wit voor de apotheker, geel voor de verantwoordelijke van de dieren, roze voor de dierenarts
- een voorschrift met 2 luiken in een verschillende kleur (groen-blauw): groen voor de apotheker, blauw voor de dierenarts
De apotheker plaatst op ieder luik van het voorschrift:
- de naam van de apotheker-titularis
- het adres van de apotheek
- zijn handtekening
- de datum van uitvoering van het voorschrift
- het lotnummer.
Op zijn beurt plaatst de verantwoordelijke voor de dieren of zijn gemachtigde op het eerste luik van het voorschrift zijn:
- handtekening
- naam
- adres.
De apotheker geeft het tweede luik (geel) van het voorschrift terug aan de verantwoordelijke voor de dieren of zijn gemachtigde. Het eerste luik (wit of groen) blijft in de apotheek.
Voor voedselproducerende dieren is een voorschrift maximum 15 dagen geldig. Voor niet-voedselproducerende dieren, is de geldigheid gelimiteerd tot 6 maanden.
FORMALITEITEN BIJ BEVOORRADING DIERENARTS - DEPOTHOUDER
Een apotheker die dierenartsen bevoorraadt die zelf geneesmiddelen verschaffen (dierenarts-depothouder), moet volgende formaliteiten naleven:
Verplichtingen tegenover het FAGG
De apotheker moet, vóór de eerste levering, het FAGG per aangetekende brief informeren. Het adres:
FAGG EUROSTATION gebouw, blok 2
Victor Hortaplein, 40/40
1060 Brussel.
Daarna bezorgt de apotheker driemaandelijks een overzicht aan het FAGG als hij met inachtneming van het cascadesysteem andere geneesmiddelen dan in België geregistreerde of in Europa vergunde geneesmiddelen voor dezelfde diersoort, voor een andere diersoort of voor een andere aandoening bij dezelfde diersoort heeft geleverd en dit per dierenarts. Het cascadesysteem is beschreven in art. 230 en 231 van KB 14/12/2006. Meer info...
Verplichtingen voor de bevoorrading
De apotheker kan slechts leveren op voorlegging van een bestelbon, ondertekend en gedateerd door de dierenarts en opgesteld in twee exemplaren. De apotheker die de bestelbon uitvoert, bevestigt op één exemplaar van die bestelbon de uitvoering ervan. Daarna overhandigt hij de dit exemplaar aan de bestemmeling. Het tweede exemplaar van de bestelbon nummert hij in chronologische volgorde.
De apotheker vermeldt ook zijn identiteit op de buitenverpakking van elk geneesmiddel dat zo geleverd wordt of indien niet mogelijk, op de primaire verpakking van elk geneesmiddel.
Verplichtingen voor de bewaring
De apotheker die dierenartsen-depothouders bevoorraadt die zelf geneesmiddelen verschaffen, moet de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik afzonderlijk bewaren. De geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die rechtstreeks aan een verantwoordelijke voor dieren of zijn afgevaardigde worden afgeleverd, moet hij niet op een afgescheiden plaats in de apotheek bewaren.
Is een uitgestelde aflevering mogelijk voor een diergeneesmiddel?
De dierenarts mag meerdere verpakkingen van eenzelfde geneesmiddel op eenzelfde voorschrift voorschrijven en een uitgestelde of gespreide aflevering is mogelijk voor gezelschapsdieren gedurende een periode van 6 maanden vanaf de datum van het oorspronkelijk voorschrift. De uitgestelde aflevering kan op vraag van de dierenarts, ofwel op vraag van de eigenaar van het dier. Het document uitgestelde aflevering kan de oorspronkelijke geldigheidsduur van het voorschrift echter niet overschrijden.
Voor orale contraceptiva voor dieren is een vernieuwing op basis van een eerste voorschrift op vraag van de patiënt, zoals voor contraceptiva voor humaan gebruik, niet mogelijk.